November 2009
Aanpassingen in de bijsluiter van alli (Samenvatting van productkenmerken, bijsluiter en verpakking) zijn doorgevoegd op verzoek van de EU commissie voor medicatie voor gebruik bij mensen. Deze aanpassingen brengen de productinformatie voor alli (orlistat 60mg – zonder voorschrife verkrijgbaar in de apotheek) in lijn met die van Xenical (orlistat 120mg).
GSK communiceert op regelmatige basis met onafhankelijke regelgevende instanties om uitgebreide veiligheidsinformatie af te kunnen geven voor al haar producten. De update in de bijsluiter van alli is een uitbreiding van de informatie voor consument en gezondheidprofessional, om correct productgebruik te faciliteren. Consumenten kunnen gerust zijn dat orlistat, het actieve ingrediënt in alli, het meest onderzochte geneesmiddel bij overgewicht is, met een veiligheidsprofiel dat vastgesteld is in meer dan 100 klinische studies met meer dan 30.000 patiënten.1
Referenties
1. Jacob S and Torgersen J. Orlistat treatment beneficial in both primary care and tertiary care settings. Obesity Reviews. 2005; 6(s1):166